2017年 09月 06日

投稿論文時的利益衝突聲明與類型

Wordvice

道德誠信是建立一個健康互助的學術環境的基礎。身處資訊爆炸的數位電子時代,共同協助研究發表制度更加透明、值得信賴與信任,是每個學術者的責任。提高發表制度的透明度與正當性使我們能夠有效地分享重要資訊,從而提高對學術知識的理解能力。

因此,論文作者有義務披露所有利益衝突以及應該要避免潛在問題來維持期刊出版社與同儕研究者的信任。

利益衝突是什麼?

利益衝突指的是一個人因為種種關係,無法客觀的處理事情時。明顯的利益衝突來自於潛在的金錢回饋或個人利益,像是如職業利益和人脈網絡。 不過,表面上看似正常的事情也可能引發研究項目誠信的爭議。舉例來說,有一個人雖然沒有任何控制實驗設計或影響實驗材料供給的權限,但他剛好是研究實驗材料供應商的好朋友,而且沒有揭露這件事情。這樣的研究結果也可能引起懷疑。即使沒有任何懷疑的前提而且這個人也沒有任何影響研究實驗的權限,但他卻沒有主動告知潛在的利益衝突可能會引起其他人的不滿。大家可能會想 「為什麼他不表明他跟這些人有私人關係呢? 如果沒怎麼樣的話,也不需要隱瞞阿」。

如果有上方的例子發生,其實也不太會引發任何道德問題,因為例子中的主角並沒有任何實權影響研究實驗。其實即使存在利益衝突,也不代表一定有任何不誠信的事情發生。然而,不舒服的感覺能強烈地影響人們的觀感。因此,研究員應仔細閱讀有關潛在利益衝突的披露適用的規則。

最後,必須提醒任何有關與人類的研究主題,都必須確保參與者擁有充分的時間來做最謹慎的決定是否參與實驗。沒有辦法做到揭露潛在衝突是非常不道德的。

你有義務揭露什麼?

根據出版倫理委員會(Committee on Publication Ethics, COPE) 的推薦,期刊都擁有相當明確的政策來規範利益衝突 並且當利益衝突存在時,作者必須向期刊編輯表明, 期刊編輯則表明相關的利益衝突讓讀者知道。因此,許多的期刊都會要求作者在投稿時,一併提供利益衝突的聲明。當你不太確定這是不是一個必須揭露的利益衝突時,最好讓期刊知道,讓期刊決定是否這必須涵蓋進去。

可能會引起利益衝突的各種範例已經列在下方的「可能引起潛在利益衝突的關係類型」

利益衝突聲明需涵蓋的資訊

  • 如果沒有衝突存在,在你的cover letter中包括明確的聲明遵守所有投稿期刊的指示。
    1. Cover letter可使用的聲明: “To the best of our knowledge, the named authors have no conflict of interest, financial or otherwise.”
    2. Article footnotes可使用的聲明: “All authors have [completed the XXX disclosure form] and declare that: (i) no support, financial or otherwise, has been received from any organization that may have an interest in the submitted work; and (ii) there are no other relationships or activities that could appear to have influenced the submitted work.”
    3. 注意: 相關的科學研究與倫理審查委員會(IRB)可能會要求作者必須要論文中寫進特定的聲明字句,請確保都有遵守這些要求。
  • 針對所有的臨床研究,論文中應該需包含您是否已經公開任何潛在衝突來研究參與者的聲明
    1. 可使用的聲明: Informed consent has been obtained from all patients included in this study.
  • 如果存在利益衝突,國際醫學期刊編輯委員會(the International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)推薦涵蓋以下的資訊:

[1] Sources of support for the work, including sponsor names along with explanations of the role of those sources if any in study design; collection, analysis, and interpretation of data; writing of the report; the decision to submit the report for publication; or a statement declaring that the supporting source had no such involvement; and

[2] Whether the authors had access to the study data, with an explanation of the nature and extent of access, including whether access is on-going.

[3] To support the above statements, editors may request that authors of a study sponsored by a funder with a proprietary or financial interest in the outcome sign a statement, such as “I had full access to all of the data in this study and I take complete responsibility for the integrity of the data and the accuracy of the data analysis.”

Suggested language: Author A receives research support/consulting fees from [sponsor name]; a detailed listing of Author A’s financial disclosures is available at [website]; Author B has equity in [organization] and serves on the board of directors [organization]; a detailed listing of Author B’s financial disclosures is available at [website]. No other author has reported a potential conflict of interest relevant to this article.

可能引起潛在利益衝突的關係類型

以下是應披露的利益衝突類型,內容並沒有涵蓋所有的情況,指示提供給研究員了解可能有潛在利益衝突可能的情況。

  • 資金來源 –  找出贊助商、贊助額度和贊助商在研究過程的腳色。
  • 財務關係 – 包含顧問關係、 股權所有權僱傭合同、其他津貼,例如旅費或演講津貼,保險基金投資。找出發生潛在衝突的組織以及關係與財務參與的程度。
  • 財務捐款金額 – 許多期刊和機構審查委員會要求披露任何財務捐款的確切金額。這裡的財務支持並不一定是直接投入於論文當中討論到的研究計畫。當贊助商可能從研究成果中獲得巨大利益時,所有財務捐款都必須揭露。此外,財務報表已經由利益衝突或倫理委員會審查和批准的聲明將提高透明度,並消除財務利益對研究項目影響的擔憂。
  • 非財務關係 – 包含個人的連結,例如家人與合作夥伴等等,政治關係和學術合作關係。找出連結的來源和可能引發的潛在利益衝突。

額外資訊:

  • Elsevier “Conflict of Interest” factsheet
  • ICMJE’s recommendations regarding reporting conflicts of interest
  • Springer guidelines regarding conflict of interest
  • University of Oxford, examples of potential conflicts of interest
  • An inquiry into the efficacy of disclosure requirements

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